發(fā)布日期：2021-03-05
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隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生巨變，仿制藥受到?jīng)_擊，而創(chuàng)新藥在政策扶持下發(fā)展加快，這也將吸引更多的國(guó)產(chǎn)制藥廠家陸續(xù)加入創(chuàng)新隊(duì)列。
國(guó)家藥監(jiān)局在二月初發(fā)布了2020年的監(jiān)管總結(jié)及2021年監(jiān)管計(jì)劃，提出將持續(xù)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管力度、提高檢測(cè)評(píng)價(jià)質(zhì)量、多方面提升疫苗監(jiān)管能力、堅(jiān)決筑牢藥品安全防線、持續(xù)強(qiáng)化執(zhí)法辦案力度等內(nèi)容。在國(guó)家政策推動(dòng)下，應(yīng)該也還會(huì)有諸多省份將像2020一樣發(fā)布2021年的藥品監(jiān)管工作部署。
在新藥審批審批提速下，創(chuàng)新產(chǎn)品正逐步進(jìn)入收獲期，藥企申報(bào)的積極性得到提高，創(chuàng)新藥括申報(bào)持續(xù)火熱。僅2月份，CDE共承辦新的注冊(cè)申請(qǐng)以藥品受理號(hào)計(jì)有706個(gè)(復(fù)審除外，下同)，包538個(gè)化藥，28個(gè)中藥，139個(gè)生物制品。
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上，有很方多具備特色、高壁壘的小賽道值得關(guān)注，如PD-1、CART、CXO、醫(yī)療服務(wù)、高值耗材等，醫(yī)藥企業(yè)也在高壁壘向上不斷布局，加大投入與投資、展開合作、收購(gòu)等方式。
2021年創(chuàng)新將在業(yè)內(nèi)繼續(xù)被大力推動(dòng)，在藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型符合國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的大環(huán)境下，創(chuàng)新藥也將迎來戰(zhàn)略性的投資機(jī)會(huì)，仿制藥的利潤(rùn)空間逐步縮小，將持續(xù)倒逼量企業(yè)向醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。隨著藥企將以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、本土資源、全球市場(chǎng)為出發(fā)點(diǎn)開展片高質(zhì)的創(chuàng)新藥研發(fā)工作，更加注重研發(fā)團(tuán)隊(duì)的引進(jìn)和培育，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境日漸成為發(fā)展的主流，也將加速醫(yī)藥行業(yè)洗牌進(jìn)程，汰弱留強(qiáng)。
隨著新版藥典的實(shí)施，監(jiān)管部門對(duì)我國(guó)范圍內(nèi)中藥飲片專項(xiàng)加工整治工作將繼續(xù)推進(jìn)。長(zhǎng)久以來中藥飲市場(chǎng)上的亂象屢屢發(fā)生，中藥飲片指的是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊炮制的制成品。新版藥典對(duì)中藥飲片行業(yè)的中藥原材采集企業(yè)、中藥種植戶、中藥加工流通企業(yè)等環(huán)節(jié)都提出了嚴(yán)格管理要求，我國(guó)中藥飲片在集中整治和嚴(yán)格監(jiān)管之下得到進(jìn)一步規(guī)范化發(fā)展，中藥飲片企業(yè)承壓明顯，需要從種植、加工、生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，行業(yè)集中度不斷提高，市場(chǎng)增速有所放緩，嚴(yán)重阻礙行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的步伐。
我國(guó)自推動(dòng)醫(yī)改以來，就已出臺(tái)了一系列政策來強(qiáng)化基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的作用。在常見病的診斷準(zhǔn)確性和用藥規(guī)范性，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量仍有較大的提升空間，特別是慢病的管理效果方面，尚不能滿足人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的健康需求。
醫(yī)保支付是基本醫(yī)保管理和深化醫(yī)改的重要環(huán)節(jié)，自新一輪醫(yī)改以來，通過國(guó)家乃至各地政策的持續(xù)推動(dòng)，各地均在積極探索醫(yī)保支付方式改革。調(diào)節(jié)醫(yī)療服務(wù)行為、引導(dǎo)醫(yī)療資源配置，保障參保人員權(quán)益、控制醫(yī)?；鸩缓侠碇С龅确矫嬉呀?jīng)逐漸開始取得積極成效。
國(guó)內(nèi)藥企近年來在不斷加大拓展基層市場(chǎng)力度，正攜帶幾十個(gè)、上百個(gè)品種在全線布局基層市場(chǎng)。從目前國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀來看，行業(yè)的確正朝著高質(zhì)量、自動(dòng)化、智能化的趨勞動(dòng)勢(shì)發(fā)展。我國(guó)新以要想從制藥設(shè)備大國(guó)發(fā)展為制藥設(shè)備強(qiáng)國(guó)，相關(guān)設(shè)備企業(yè)還需要重視和加大在設(shè)備更及設(shè)備技術(shù)改造方面的投入，不斷幫助藥企提高的產(chǎn)品勞質(zhì)量和產(chǎn)能，提高生產(chǎn)率，減少工人動(dòng)強(qiáng)度，降低生產(chǎn)成本。
在國(guó)家對(duì)制藥斷推產(chǎn)業(yè)發(fā)展不進(jìn)與規(guī)范，生產(chǎn)線改造、設(shè)備的更新都將成為所有藥企在發(fā)展中不得不考慮問題，未來在業(yè)內(nèi)也將越來越常見。
